¿Qué es un ensayo clínico?

Un ensayo clínico (también investigación clínica) es un estudio de investigación en voluntarios humanos para responder preguntas específicas de salud.

Los ensayos clínicos cuidadosamente realizados son la forma más rápida y segura de encontrar tratamientos que funcionen en las personas y formas de mejorar la salud.

Cada estudio clínico debe ser aprobado y supervisado por una Junta de Revisión Institucional o un Comité de Ética para garantizar que los riesgos sean los más bajos posibles y que los derechos de los participantes estén protegidos.

¿Por qué participar en un ensayo clínico?

Los participantes en ensayos clínicos pueden desempeñar un papel más activo en su propia atención médica, obtener acceso a nuevos tratamientos de investigación antes de que estén ampliamente disponibles y ayudar a otros contribuyendo a la investigación médica.

¿Quién puede participar en un ensayo clínico?

Todos los ensayos clínicos tienen pautas sobre quién puede participar. El uso de criterios de inclusión/exclusión es un principio importante de la investigación médica que ayuda a producir resultados fiables.

¿Cuántas fases de ensayo clínico hay?

Covid-19 clinical trialPara que un tratamiento o fármaco sea utilizado comercialmente, tiene que pasar por 4 fases que pueden durar años en análisis y estudios.

Si el fármaco supera con éxito las Fases I, II y III, normalmente será aprobado por la autoridad reguladora nacional para su uso en la población general.

Resumen de las fases del ensayo clínico

Fase I

Primer estudio de un nuevo fármaco en personas
Determina si el fármaco es seguro para comprobar su eficacia.

Fase II

Estudie para saber si un nuevo medicamento es seguro y comprender cómo afecta ciertas condiciones de salud.
Determina si el fármaco puede tener alguna eficacia; en este momento, no se presume que el fármaco tenga ningún efecto terapéutico

Fase III

Estudio que confirma si un fármaco es eficaz para mejorar una condición de salud
Determina el efecto terapéutico de un fármaco; en este punto, se presume que la droga tiene algún efecto

Fase IV

Investigación continua después de que se aprueba un medicamento para uso público.
Supervisar los efectos a largo plazo

Nuestros estudios abiertos

Si está interesado en participar en un ensayo clínico que actualmente está abierto y ver si califica para alguno de ellos, puede ir a este link.

Todos los participantes del estudio tienen derecho a interrumpir su participación y abandonar el estudio en cualquier momento y por cualquier motivo, sin penalización ni pérdida de los beneficios a los que tienen derecho.