¿Qué es un estudio «doble ciego»?
Un estudio doble ciego es un ensayo de investigación en el que ni usted ni el equipo del estudio saben si le han asignado el fármaco en investigación o el placebo. Hacemos esto para estar seguros de que cualquier diferencia observada se debe al medicamento en investigación y no a algún otro factor.
Ejemplo de estudio doble ciego
Imaginemos que los investigadores están investigando los efectos de un nuevo fármaco. En un estudio doble ciego, los investigadores que interactuaban con los participantes no sabrían quién estaba recibiendo el fármaco real y quién estaba recibiendo un placebo. Los pacientes tampoco lo sabrían porque tomarán una tableta que se parece exactamente a la que tiene el medicamento activo.
¿Cuál es la ventaja de un estudio doble ciego?
Un estudio doble ciego reduce el riesgo de sesgos en la investigación. Los sesgos pueden ocurrir cuando un investigador influye directa o indirectamente en el resultado de un estudio. Los sesgos también pueden ser introducidos por las expectativas y/o temores de los pacientes. Esto permite resultados de investigación creíbles, confiables y válidos.
Desenmascaramiento
El proceso de revelar la asignación del grupo a los investigadores y, a veces, a los sujetos del estudio al final de un ensayo se denomina «desvelamiento». Durante el ensayo, se pretende evitar cualquier tipo de pista que permita a los sujetos experimentales o a los investigadores desenmascarar, total o parcialmente, los grupos de asignación antes de la conclusión del ensayo. Esto último se llama desenmascaramiento o desenmascaramiento involuntario.