¿Estás viviendo con gastroparesia?
Si es así, el estudio Momentum es para ti.
¿Qué es el estudio Momentum?
El estudio Momentum es un estudio de investigación clínica para personas que viven con gastroparesia de moderada a grave. El objetivo del estudio es averiguar si el fármaco del estudio (PCS12852) es seguro y eficaz para ayudar con la mala descomposición de los alimentos que provoca los síntomas en las personas con gastroparesia.
¿Cuál es el fármaco del estudio?
PCS12852 es un fármaco de estudio en investigación diseñado para ayudar a controlar la gastroparesia. En investigación significa que el fármaco del estudio no está aprobado por autoridades reguladoras como la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los EE. UU. y solo se puede utilizar en estudios de investigación clínica.
El fármaco del estudio se toma por vía oral y puede mejorar el movimiento de los músculos del estómago para que sean más efectivos al empujar los alimentos a través del sistema digestivo.
¿Quién puede unirse al estudio?
Las personas pueden ser elegibles para unirse al estudio Momentum si cumplen con estos requisitos de estudio:
- Edad 18 a 80.
- Diagnóstico de gastroparesia confirmado por un profesional de la salud.
- Síntomas continuos de moderados a graves de gastroparesia durante al menos los últimos 3 meses.
Se aplican otros requisitos de estudio.
¿Qué pueden esperar los participantes del estudio?
La participación en el estudio dura poco más de 1 mes. Los participantes del estudio pueden esperar lo siguiente:
Detección (2 semanas o menos)
Visite la clínica del estudio dos veces para realizar evaluaciones de salud del estudio a fin de garantizar la calificación para el estudio.
Período de fármaco de estudio (4 semanas)
- Ser asignado al azar (como el lanzamiento de una moneda) para recibir el fármaco del estudio o el placebo. El placebo se parece al fármaco del estudio, pero no tiene ingredientes activos. Los participantes del estudio tienen más probabilidades de recibir el fármaco del estudio que el placebo.
- Tome el fármaco del estudio o el placebo por vía oral todas las mañanas, unos 30 minutos antes de una comida.
- Visite la clínica del estudio unas 4 veces para las evaluaciones de salud del estudio.
Seguimiento (1 semana)
Visite la clínica del estudio 2 veces más para hacerse análisis de sangre y evaluaciones de salud de seguimiento.