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Gastroparesis, estudio Envision 3D

¿Tienes gastroparesia y diabetes?

Considere inscribirse en el estudio Envision 3D, que está investigando un medicamento de estudio que puede ayudar.

¿Qué es el estudio Envision 3D?

Envision 3D está investigando CIN-102, un medicamento de estudio llamado deudomperidona. El estudio Envision 3D es para personas que tienen gastroparesia con diabetes tipo 1 o tipo 2.

¿Cuál es el medicamento del estudio?

El medicamento del estudio, llamado CIN-102 o deudomperidona, es una nueva forma de domperidona. La domperidona se usa en algunos países para los síntomas de la gastroparesia diabética, así como para problemas relacionados con el estómago, como náuseas y vómitos. Desafortunadamente, la domperidona puede tener efectos secundarios graves, por lo que su uso no está aprobado en los Estados Unidos, pero puede usarse bajo un acuerdo especial entre un médico y la Administración de Alimentos y Medicamentos.

La deudomperidona (CIN-102) se fabrica cambiando ligeramente la domperidona. Se espera que tenga beneficios similares con menos efectos secundarios. Sin embargo, se necesita más investigación.

¿Qué pueden esperar las participantes del estudio?

La participación en el estudio Envision 3D dura hasta 18 semanas e incluye los siguientes pasos:

  • Leer y firmar el Formulario de Consentimiento Informado (ICF).
  • Perform health assessments to confirm if you qualify for the study.
  • Ser asignado al azar (como si se lanzara una moneda al aire) para recibir el medicamento del estudio (CIN-102) o un placebo (sin ingredientes activos).
  • Tome 2 cápsulas del medicamento del estudio o placebo dos veces al día durante 12 semanas. Visite la clínica del estudio unas 8 veces durante 12 semanas para controles de salud frecuentes, atención médica y evaluaciones de salud del estudio.
  • Visite la clínica del estudio para evaluaciones de salud de seguimiento, 1 semana después de su última dosis.

¿Quién puede unirse al estudio?

Puede ser elegible para unirse si cumple con los siguientes criterios*:

  • 18 años o más.
  • Diagnosticado con diabetes tipo 1 o tipo 2.
  • Diagnosticado con gastroparesia, incluidos síntomas gastrointestinales como náuseas o vómitos después de comer, sentirse demasiado lleno después de comer, hinchazón y/o dolor de garganta o estómago en los últimos 6 meses.
  • *Aplican otros criterios. Hable con su médico para obtener más información.

Si desea obtener más información al respecto, como ¿Qué pueden esperar los participantes del estudio?, puede descargar el folleto de estudio.

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