Compensación por su tiempo y viaje
¿Su medicamento para la presión arterial no funciona?
Si su presión arterial es alta a pesar de los medicamentos para la presión arterial, averigüe si califica para el estudio HALO.
El objetivo del estudio HALO es averiguar si un fármaco del estudio puede reducir de forma segura la presión arterial en adultos con hipertensión no controlada (presión arterial alta). Descontrolado significa que una persona la presión arterial es alta, a pesar de que están tomando un medicamento para ello.
¿Cuál es el fármaco del estudio?
El fármaco del estudio está diseñado para reducir los niveles de aldosterona. Reducir la aldosterona puede reducir la cantidad de sodio y agua en la sangre y conducir a una presión arterial más baja.
El fármaco del estudio está en fase de investigación, lo que significa que no está aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) y solo puede utilizarse en estudios de investigación clínica.
Objetivo del fármaco del estudio
- Reducir la aldosterona
- Reducir el sodio
- Reducir la retención de agua
- Reducir la presión arterial
Más sobre la aldosterona
La aldosterona ayuda a equilibrar la cantidad de sodio y potasio en la sangre. Cuando el cuerpo produce demasiada aldosterona, puede hacer que la sangre retenga más sodio del que debería. Debido a que el sodio se une al agua, el sodio adicional en la sangre significa que también habrá agua adicional en la sangre. Más líquido dentro de las venas aumenta la presión sobre las venas. Esto se conoce como presión arterial alta.
¿Quién puede unirse al estudio?
Es posible que pueda unirse al estudio HALO si cumple con los siguientes requisitos del estudio:
• Tiene 18 años o más y tiene presión arterial alta.*
• Ya toma 1 medicamento para la presión arterial alta.
• Es posible que tenga niveles altos de aldosterona en la sangre.*
*Su presión arterial y sus niveles de aldosterona se medirán como parte de este estudio para determinar si califica.
¿Qué pueden esperar los participantes del estudio?
El estudio HALO dura aproximadamente 18 semanas (alrededor de 4 meses y medio) y puede esperar lo siguiente:
- Evaluación (hasta 2 semanas): Visite la clínica del estudio para realizar evaluaciones del estudio y averiguar si califica.
- Introducción (hasta 4 semanas): Tome una tableta de placebo (sin ingredientes activos) una vez al día además de su medicamento regular para la presión arterial.
- Dosificación Parte 1 (8 semanas): Ser asignado al azar para tomar el fármaco del estudio o tabletas de placebo diariamente además de su medicación regular para la presión arterial. Visite la clínica del estudio 5 veces para las evaluaciones del estudio. Si cumple con ciertos requisitos, se le puede solicitar que participe en el próximo período del estudio (dosificación, parte 2). De lo contrario, pasará al período de seguimiento.
- Dosificación Parte 2 (4 semanas): Continúe tomando el medicamento del estudio (posiblemente en una dosis más alta) o el placebo y deje de tomar su medicamento habitual para la presión arterial. Visite la clínica del estudio 3 veces para las evaluaciones del estudio. Es posible que se le pida que se una a un estudio relacionado separado y que se salte el período de seguimiento de este estudio.
- Seguimiento (2 semanas): Visite la clínica del estudio 1 vez más para las evaluaciones finales del estudio.
Los participantes elegibles del estudio reciben sin costo alguno:
- Posible acceso a un fármaco del estudio.
- Algunos participantes recibirán un placebo, que no tiene ingredientes activos.
- Los participantes que reciben un placebo durante la primera parte del estudio pueden tomar el medicamento del estudio en la segunda parte si cumplen con ciertos criterios.
- Medicamentos actuales para la presión arterial (pagados por el estudio.
- Posible compensación por tiempo y viaje.
- Estudio de apoyo y seguimiento por un equipo sanitario.
- Información sobre la presión arterial alta
Si desea obtener más información al respecto, como ¿Qué pueden esperar los participantes del estudio?, puede descargar el folleto del estudio