Estudio de Neuropatía Diabética Periférica Dolorosa (Inscripción de Prueba)

¿La diabetes te está causando dolor?, ¿hormigueo?, ¿entumecimiento?

En caso afirmativo, es posible que tenga una afección conocida como neuropatía periférica diabética dolorosa. (dolorosa DPN).

¿Qué es la Neuropatía Periférica Diabética?

DPN se refiere a varios tipos de daños en los nervios asociados con diabetes mellitus como entumecimiento, hormigueo, dolor, etc.

Si quieres más información sobre DPN, puedes ir a este Enlace.

Síntomas de DPN

Los síntomas dependen del sitio del daño nervioso y pueden incluir cambios motores como debilidad; síntomas sensoriales como entumecimiento, hormigueo o dolor; o cambios autonómicos como síntomas urinarios.

¿Qué es el estudio RiNeuD?

El estudio RiNeuD es un estudio de investigación clínica para personas que tienen diabetes tipo 1 o tipo 2 que ha provocado una neuropatía diabética periférica dolorosa. El objetivo del estudio RiNeuD es averiguar si el medicamento del estudio puede aliviar el dolor, el hormigueo y el entumecimiento asociados con la DPN dolorosa. El medicamento del estudio puede restaurar las células, llamadas neuronas, que transportan mensajes entre el cerebro y otras partes del cuerpo.

¿Quién puede unirse al estudio?

Es posible que pueda unirse al estudio RiNeuD si cumple con los siguientes requisitos del estudio:

  • Entre 18 y 80 años de edad
  • Diagnosticado con diabetes (tipo 1 o tipo 2) hace al menos 6 meses
  • Tiene dolor, hormigueo, entumecimiento o debilidad en las manos, las piernas o los pies
  • Se aplicarán otros requisitos de estudio

¿Qué pueden esperar los participantes del estudio?

La participación en el estudio durará aproximadamente 8,5 meses e incluirá los siguientes períodos:

  • Período de selección (4 semanas): tendrá evaluaciones y procedimientos del estudio para averiguar si puede participar en el estudio.
  • Período de registro del dolor simple ciego (2 semanas): se le asignará al azar (como si se lanzara una moneda al aire) para recibir el medicamento del estudio o el placebo (sin ingredientes activos). Simple ciego significa que usted no sabrá qué recibe, pero el médico del estudio sí lo sabrá. Beberá el medicamento del estudio o el placebo todas las mañanas y registrará sus niveles de dolor en un diario electrónico del estudio. Asistirás a 1 visita en el centro de estudios y recibirás 1 llamada telefónica.
  • Período de medicación del estudio doble ciego (12 semanas): se le reasignará para recibir la medicación del estudio o el placebo. Doble ciego significa que ni usted ni el médico del estudio sabrán cuál recibe. Beberá el medicamento del estudio o el placebo todas las mañanas y registrará sus niveles de dolor en el diario del estudio. Visitará el centro de estudios 4 veces y tendrá evaluaciones y procedimientos de estudio.
  • Período de seguridad de etiqueta abierta (12 semanas): tomará el medicamento del estudio sin posibilidad de recibir un placebo. Beberá el medicamento del estudio todas las mañanas y registrará sus niveles de dolor en el diario del estudio. Visitará el centro de estudios 5 veces y tendrá evaluaciones y procedimientos de estudio.
  • Período de seguimiento (4 semanas): después de que deje de tomar el medicamento del estudio, asistirá a 2 visitas en el centro del estudio, para que el médico del estudio pueda controlar su salud.

Si quieres saber más al respecto, puedes descargar el Folleto de Estudio

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